黑龍江經(jīng)濟網(wǎng)訊（王米霞 記者崔冰）日前，黑龍江省藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱省藥監(jiān)局）在人員新、業(yè)務生、時間緊等情況下，圓滿完成我省2021年度國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢工作。
醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢工作，是省藥監(jiān)局組建后賦予醫(yī)療器械監(jiān)管處的一項全新職能。為了保質(zhì)保量地完成今年國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢工作，醫(yī)療器械監(jiān)管處創(chuàng)新思維出實招、多措并舉開展工作。
深入系統(tǒng)學。醫(yī)療器械監(jiān)管處組織全處研討學習國家藥監(jiān)局《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》、《開展2021年國家醫(yī)療器械抽檢工作的通知》、《國家醫(yī)療器械抽查檢驗工作程序》等文件，認真領會精神，做好準備工作；召開全省醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢培訓會議，邀請專家系統(tǒng)講解抽檢工作要點，將政策進一步學深悟透。
明確專人負責。該處確定1名有經(jīng)驗的同志專門負責此項工作，向地市印發(fā)《開展2021年全省國家醫(yī)療器械抽檢工作的通知》，明確工作責任、任務和方法步驟；組織對全省生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位的產(chǎn)品信息統(tǒng)計，做好動態(tài)調(diào)整，使抽樣產(chǎn)品能夠真正反映我省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量水平，確保抽樣工作的靶向性。
多舉措并行。該處飛行檢查企業(yè)現(xiàn)場，真實反映企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營實際情況；抽檢與監(jiān)管相結(jié)合，除了做好樣品確認及抽樣封簽、抽樣記錄外，還按照全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作部署，排查治理醫(yī)療器械風險，消除風險隱患，督促壓實企業(yè)質(zhì)量安全的主體責任。
制定工作制度。此次我省醫(yī)療器械國抽工作，共抽檢生產(chǎn)企業(yè)11家、經(jīng)營企業(yè)兩家、使用單位3家，在一個月內(nèi)將19批次樣品全部寄送至指定承檢機構(gòu)。醫(yī)療器械監(jiān)管處根據(jù)抽檢工作情況，總結(jié)得失，提煉經(jīng)驗，制定《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗工作程序》和《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗工作制度》兩項處室工作制度，筑牢工作基礎。
下一步，省藥監(jiān)局將以此次醫(yī)療器械國抽工作為依托，組織開展好全省醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢工作，構(gòu)建高效順暢的抽樣、檢驗、不合格產(chǎn)品處置工作機制，發(fā)揮抽檢結(jié)果倒查問題的功效，精準定位，清除用械的風險隱患，促進全省醫(yī)療器械質(zhì)量管理水平的提升，以優(yōu)異的監(jiān)管成績向建黨100周年獻禮。
